{"id":4510,"date":"2020-11-18T07:00:21","date_gmt":"2020-11-18T06:00:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.rahnbodmer.ch\/notablog\/?p=4510"},"modified":"2023-03-31T10:57:08","modified_gmt":"2023-03-31T08:57:08","slug":"wann-kommt-der-impfstoff-gegen-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.rahnbodmer.ch\/notablog\/2020\/11\/wann-kommt-der-impfstoff-gegen-covid-19\/","title":{"rendered":"Wann kommt ein Impfstoff gegen COVID-19<\/span>?"},"content":{"rendered":"

Nach zehn Monaten inten\u00adsiver Forschungs\u00adarbeit ist es der Biotech\u00adno\u00adlogie gelungen, positive Impfstoff-Daten in klini\u00adschen Phase-3-Studien zu publi\u00adzieren. W\u00e4hrend am 9. November das Duo Pfizer\/BioNtech in ihrer Studie eine Effizienz von 90 % erreichte, wartete am 16. November Moderna sogar mit 94.5 % Effizienz auf.  Eine Zulassung in Amerika im Dezember ist bei beiden Kandi\u00addaten im Bereich des M\u00f6glichen, in Europa d\u00fcrfte es Anfang 2021 werden.<\/h3>\n

Hohe Effizient bei den Kandi\u00addaten von Pfizer\/BioNtech und Moderna<\/h3>\n

Innerhalb der Phase-3-Studie von Pfizer\/BioNtech, in welcher 44\u2018000 Probanden (22\u2019000 erhielten Placebo) geimpft wurden, werden 94 Erkran\u00adkungen vermerkt. Von diesen 94 erkrankten Personen stammen mindestens 86 aus der Placebo-Gruppe, das heisst, diese Personen wurden nicht mit dem richtigen Impfkan\u00addi\u00addaten geimpft und haben sich mindestens eine Woche nach der zweiten verab\u00adreichten Placebo-Dosis nachweislich mit sympto\u00adma\u00adti\u00adschem SARS-CoV\u20112 infiziert. So bleiben maximal acht Personen, die den Impfkan\u00addi\u00addaten verab\u00adreicht bekamen und trotzdem erkrankt sind. Setzt man diese Zahlen zuein\u00adander ins Verh\u00e4ltnis, bedeutet dies eine Impfstoff-Effizienz von 90%, was sehr hoch ist.<\/p>\n

Auch Moderna konnte am 16. November 2020 die ersten Interims-Daten ihrer Phase-3-Studie publi\u00adzieren. In der 30\u2019000 Probanden umfas\u00adsenden Studie wurden bis zur Auswertung 95 Erkran\u00adkungen gemeldet. 90 davon stammen aus der Placebo-Gruppe, d.h. nur f\u00fcnf stammen aus der Gruppe, die wirklich geimpft wurde. Die Effizienz liegt hier sogar bei hohen 94.5 %.<\/p>\n

Auch das russische Projekt der Gamaleya Instituts hat Interims-Daten nach 20 Erkran\u00adkungen publi\u00adziert und kommt auf 92 % Effizienz. Jedoch scheint dieses Datenset sehr fr\u00fchzeitig publi\u00adziert worden zu sein, sogar bevor die Probanden die zweite Dosis erhalten haben. Daher sind wir bez\u00fcglich diesem Impfkan\u00addi\u00addaten eher zur\u00fcckhaltend.<\/p>\n

Der erste Zulas\u00adsungs\u00adantrag kann sehr bald gestellt werden<\/h3>\n

Die laufenden Phase-3-Studien beider Projekte m\u00fcssen nun noch die gefor\u00adderten 2\u2011Monate an Sicher\u00adheits\u00addaten publi\u00adzieren, bevor ein Zulas\u00adsungs\u00adantrag bei der Federal Drug Adminis\u00adtration (FDA<\/span>) einge\u00adreicht werden kann. Diese Daten sollten bei Pfizer\/BioNtech in der dritten Novem\u00adber\u00adwoche und bei Moderna Ende November zur Verf\u00fcgung stehen. Nach einer Pr\u00fcfung bei der FDA<\/span> steht einer Notfall-Zulassung in Amerika bereits im Dezember nichts mehr im Weg. Eine Zulassung in Europa k\u00f6nnte anfangs 2021 erfolgen.<\/p>\n

Die Federal Drug Adminis\u00adtration (FDA<\/span>) hat von den Entwicklern eine Effizienz von mindestens 50 % erwartet. Somit ist nach so kurzer Zeit das Erreichte f\u00fcr die Impfstoff-Entwicklung enorm positiv zu werten. Trotz all dieser zuver\u00adsichtlich stimmenden Daten braucht es weitere wichtige Auswer\u00adtungen, um die Dauer des Impfschutzes zu ermitteln.<\/p>\n

\"Phase-3<\/p>\n

Ist dies die Geburts\u00adstunde der mRNA-Technologie?<\/h3>\n

Beide Impfkan\u00addi\u00addaten basieren auf der neuar\u00adtigen mRNA-Techno\u00adlogie (messenger RNA<\/span>). Dabei wird dem mensch\u00adlichen K\u00f6rper eine einstr\u00e4ngige Kopie der DNA<\/span> verab\u00adreicht, die eine Anleitung f\u00fcr die Produktion des Spike-Proteins des Virus enth\u00e4lt. Die mensch\u00adlichen Zellen lesen diese Bauan\u00adleitung und stellen das identische aber ungef\u00e4hr\u00adliche Spike-Protein her, auf welches das Immun\u00adsystem dann die Antwort und den Schutz aufbaut. Der spannende Ansatz scheint seine Geburt\u00adstunde zu erleben. Die Heraus\u00adfor\u00adderung bleibt aber die Stabi\u00adlit\u00e4t dieser Produkte. Der Pfizer\/BioNtech Kandidat muss bei \u201160 bis \u201170\u00b0 gelagert und trans\u00adpor\u00adtiert werden. Er \u00fcberlebt im K\u00fchlschrank bei 2 \u2014 8 Grad lediglich einen Tag. Daf\u00fcr braucht es aufw\u00e4ndige K\u00fchlketten, die mit UPS<\/span>, DHL<\/span> oder Va-Q-Tec aufgebaut werden. Demge\u00adgen\u00fcber scheint Moderna eine stabilere Variante herge\u00adstellt zu haben. Dieser Kandidat soll bei \u201120 Grad trans\u00adpor\u00adtiert und gelagert und im K\u00fchlschrank sogar rund 30 Tage \u00fcberleben k\u00f6nnen. Andere Impfkan\u00addi\u00addaten, die auf anderen Techno\u00adlogien basieren, k\u00f6nnen teilweise noch l\u00e4nger im K\u00fchlschrank gelagert werden.<\/p>\n

Bis Ende Jahr k\u00f6nnen Pfizer und BioNtech ca. 50 Mio. Dosen des Impfstoffs fertigen. Moderna d\u00fcrfte zusammen mit Lonza rund 20 Mio. Dosen herstellen k\u00f6nnen.  Diese reichen f\u00fcr rund 35 Mio. Personen. 2021 k\u00f6nnten die Kapazi\u00adt\u00e4ten dann hochge\u00adfahren werden und Pfizer\/BioNtech k\u00f6nnte rund 1,3 Mrd. Dosen und Moderna immerhin 500 \u2014 1\u2019000 Mio. Dosen produzieren.<\/p>\n

Es braucht weitere Impfkandidaten<\/h3>\n

Bis jetzt haben bereits einige Staaten und L\u00e4nder eine Vielzahl von Vorbe\u00adstel\u00adlungen verschie\u00addener Impfstoffe get\u00e4tigt. Die EU<\/span> hat sich zum Beispiel bereits 300 Mio. Dosen des Pfizer\/BioNtech Produktes gesichert. Bis diese aber die EU<\/span> in vollem Umfang erreichen, werden weitere sechs bis neun Monate vergehen. In einer ersten Phase sollen damit Risiko\u00adper\u00adsonen und Spital\u00adper\u00adsonal geimpft werden.<\/p>\n

Nach Pfizer\/BioNtech und Moderna d\u00fcrften Astra\u00adZeneca sowie Johnson &<\/span> Johnson die n\u00e4chsten Kandi\u00addaten sein. Beide befinden sich ebenfalls in der letzten klini\u00adschen Phase-3-Studie. Beide Kandi\u00addaten mussten aber mindestens einen Monat Zwangs\u00adpause einschalten, da Probanden der Studien schwere Neben\u00adwir\u00adkungen aufge\u00adwiesen haben, die aber nichts mit dem Impfkan\u00addi\u00addaten zu tun hatten. Dies hat deren Fortschritt etwas verz\u00f6gert, erste Auswer\u00adtungen werden fr\u00fchestens Ende Dezember erwartet.<\/p>\n

Die Kandi\u00addaten von Astra\u00adZeneca und der Oxford University sowie von Johnson&<\/span>Johnson basieren beide auf Adeno Virus Vektor Techno\u00adlogie, bei derer ein dem Menschen bekanntes Erk\u00e4l\u00adtungs\u00advirus Bauan\u00adlei\u00adtungen von SARS-CoV\u20112 enth\u00e4lt. Auch die Studi\u00aden\u00addaten von Novavax, welche dem K\u00f6rper ungef\u00e4hr\u00adliche Virus-Nanopar\u00adtikel von SARS-CoV\u20112 verab\u00adreichen wollen, k\u00f6nnten im Januar publi\u00adziert werden. All diese Impfkan\u00addi\u00addaten liessen sich sogar bei +2 bis +8 Grad lagern.<\/p>\n

\"\u00dcbersicht<\/p>\n

Viele L\u00e4nder sichern sich ihre Impfdosen<\/h3>\n

Bisher wurden weltweit \u00fcber 6 Mrd. Dosen von Impfstoffen mit einem Gegenwert von \u00fcber USD<\/span> 60 Mrd. vorbe\u00adstellt. Dies zeigt, wie dringend viele L\u00e4nder wieder in eine \u201eNormale Welt\u201c zur\u00fcck m\u00f6chten. Die Staaten und L\u00e4nder haben sich mit mehreren Vertr\u00e4gen und \u00fcber diverse Techno\u00adlogien abgesi\u00adchert, falls einige Kandi\u00addaten die kritische 3. Phase nicht erfolg\u00adreich meistern sollten.
\nDie Europ\u00e4ische Union hat offiziell 1.4 Mrd. Impfdosen bestellt. Das reicht, um die gesamte Bev\u00f6l\u00adkerung von etwas \u00fcber 700 Mio. zu impfen. Hinzu kommen Options-Vertr\u00e4ge \u00fcber weitere 650 Mio. Die Verei\u00adnigten Staaten haben 800 Mio. Dosen vorbe\u00adstellt, was ebenfalls den Bedarf f\u00fcr die ganze Bev\u00f6l\u00adkerung von 330 Mio. Menschen deckt. Die Options\u00adver\u00adtr\u00e4ge liegen sogar bei 1.6 Mrd. Dosen.<\/p>\n

\"Weltweite<\/p>\n

Auch die Schweiz bleibt nicht unt\u00e4tig<\/h3>\n

Die Schweiz hat Vorbe\u00adstellung von 4.5 Mio. Dosen bei Moderna sowie von 5.3 Mio. bei Astra\u00adZeneca get\u00e4tigt. Zudem hat unser Land das Budget f\u00fcr Impfstoffe um weitere CHF<\/span> 100 Mio. auf 400 Mio. erh\u00f6ht. Dies stellt unter anderem sicher, dass die 3 Mio. Dosen des Pfizer \/ BioNtech Impfstoffes reser\u00adviert werden konnten. Die Schweiz wird vermutlich ordnungs\u00adgem\u00e4ss die sechs Monate Sicher\u00adheits\u00addaten, welche es f\u00fcr eine normale Zulassung braucht, abwarten und erst im 2. Quartal 2021 mit Impfen beginnen. Die Proble\u00admatik mit den K\u00fchlketten wurde in der Schweiz zusammen mit dem Milit\u00e4r bereits gel\u00f6st. Unser Land scheint also relativ gut ger\u00fcstet zu sein. Ziel ist es auch in der Schweiz, zuerst Risiko\u00adper\u00adsonen sowie das Gesund\u00adheits\u00adper\u00adsonal zu impfen.<\/p>\n

Abgek\u00fcrztes Zulas\u00adsungs\u00adver\u00adfahren<\/h3>\n

In der Schweiz stehen aktuell in der Zulas\u00adsungs\u00adpr\u00fcfung nach \u201eRolling Review\u201c neben Astra\u00adZeneca auch Pfizer und BioNtech sowie neu Moderna. Ein Rolling Review bedeutet, dass die Studi\u00aden\u00addaten fortlaufend von der Swiss\u00admedic getestet werden und nicht erst am Ende beim Zulas\u00adsungs\u00adantrag. Dies spart nat\u00fcrlich deutlich Zeit.<\/p>\n

Die Kapazi\u00adt\u00e4ten werden nicht sofort verf\u00fcgbar sein<\/h3>\n

2020 werden maximal 50 bis 100 Mio. Dosen erh\u00e4ltlich sein. Im 1. Quartal 2021 geht man von einer Produk\u00adti\u00adons\u00ader\u00adwei\u00adterung auf maximal 700 Mio. Dosen aus. Dies setzt aber voraus, dass eine Vielzahl von Impfpro\u00adjekten wie zum Beispiel von Johnsons&<\/span>Johnson, Astra\u00adZeneca oder Novavax ebenfalls positive Phase-3-Daten publi\u00adzieren werden. Erst nach dem 2. Quartal 2022 w\u00e4ren insgesamt etwa 12 Mrd. Dosen produ\u00adziert, so dass die gesamte Menschheit geimpft werden k\u00f6nnte. Es dauert also auf jeden Fall noch etwas, bis gegen COVID-19<\/span> weltweit eine L\u00f6sung verf\u00fcgbar ist.<\/p>\n

\"Kumuliertes<\/p>\n

Bisher relativ gute Sicherheitsprofile<\/h3>\n

In den durch\u00adge\u00adf\u00fchrten Phase\u20111 und Phase-2-Studien sowie auf Basis der ersten Interims-Daten der Phase\u20113 haben die Impfstoff-Kandi\u00addaten bisher relativ gute Sicher\u00adheits\u00adprofile gezeigt. Es sind bei den meisten zwar leichte Neben\u00adwir\u00adkungen aufge\u00adtreten, diese sind aber relativ schnell wieder abgeklungen. Bei den meisten handelte es sich um lokale Schmerzen an der Impfstelle, Kopfschmerzen, M\u00fcdigkeit oder leichtes Fieber. Moderna hat bereits detail\u00adliertere Infor\u00adma\u00adtionen zur Phase\u20113 ver\u00f6f\u00adfent\u00adlicht. Die Grad-3-Neben\u00adwir\u00adkungen umfassen Schmerzen an der Injek\u00adti\u00adons\u00adstelle (2.7 %) nach der ersten Dosis und M\u00fcdigkeit (9.7 %), Muskel\u00adschmerzen (8.9%), Gelenk\u00adschmerzen (5.2 %), Kopfschmerzen (4.5 %) und R\u00f6tungen (2.0 %) nach der zweiten Dosis. Die bald folgenden 2\u2011Monatsdaten werden weiteren Aufschluss dar\u00fcber geben.<\/p>\n

Ganz ohne Neben\u00adwir\u00adkungen wird kein Kandidat \u00fcber die Runden kommen. Das ist aber auch bei den Influenza-Impfstoffen so. Es bleibt den B\u00fcrge\u00adrinnen und B\u00fcrger selber \u00fcberlassen, ob sie kleinere Neben\u00adwir\u00adkungen f\u00fcr den Schutz gegen eine Krankheit wie COVID<\/span> in Kauf nehmen werden oder nicht, denn an eine allge\u00admeine Impfpflicht ist aktuell nicht zu denken.<\/p>\n

Offene Fragen<\/h3>\n

In den kommenden Monaten stehen die folgenden Fragen im Zentrum:<\/p>\n

1) Wie lange h\u00e4lt der Schutz einer Impfung an?
\n2) Wie oft muss demnach geimpft werden?
\n3) Wie wichtig sind neutra\u00adli\u00adsie\u00adrende Antik\u00f6rper? Oder spielen T\u2011Zellen in der Immun\u00adabwehr eine noch wichtigere Rolle?
\n4) Bleibt SARS-CoV\u20112 ein Virus, welches eher langsam mutiert, so dass eine Impfung nicht jedes Jahr neu produ\u00adziert werden muss?<\/p>\n

Die Wissen\u00adschaft geht heute davon aus, dass der Impfschutz rund ein Jahr bestehen k\u00f6nnte, was f\u00fcr eine j\u00e4hrliche Impfung sprechen w\u00fcrde. Fraglich bleibt aber noch immer, ob die neutra\u00adli\u00adsie\u00adrenden Antik\u00f6rper die wichtigsten Kompo\u00adnenten oder ob es doch eher die zellul\u00e4re Immunit\u00e4t (T\u2011Zellen) sind. Bei den T\u2011Zellen waren die Daten in den klini\u00adschen Studien der Impfstoff-Kandi\u00addaten teilweise unter\u00adschiedlich. Antworten auf diese Fragen wird man aber erst im Laufe des Jahres 2021 finden. Gl\u00fcck\u00adli\u00adcher\u00adweise ist die Mutati\u00adonsrate des Virus bisher eher langsam, das Spike-Protein, auf das sich die Wissen\u00adschaft fokus\u00adsiert hat, scheint bisher stabil zu sein.<\/p>\n

Vorsich\u00adtiger Optimismus<\/h3>\n

\u00dcber die n\u00e4chsten Monate wird uns die zweite Welle der Pandemie aber weiter besch\u00e4f\u00adtigen. Eine kurzfristige L\u00f6sung bieten die positiven Impf-Studien noch nicht. Aber sie geben Hoffnung, dass die Pandemie unter Kontrolle gebracht werden kann. Ebenfalls zeigt die zweite Welle, dass das Spital\u00adper\u00adsonal bei der Behandlung von der Erfahrung der ersten Welle profi\u00adtiert. Die Krankheit wird allgemein besser verstanden und die Patienten k\u00f6nnen gezielter behandelt werden. Dies f\u00fchrt dazu, dass aktuell die Notfall\u00adpa\u00adti\u00adenten weniger lange auf der Notfall-Station verweilen m\u00fcssen und die Todes\u00adfallrate tiefer ist als noch im Fr\u00fchjahr. Vorsich\u00adtiger Optimismus ist angebracht, es braucht aber auf alle F\u00e4lle noch etwas Geduld und Durchhalteverm\u00f6gen.<\/p>\n

Disclaimer:<\/h6>\n

Die Infor\u00adma\u00adtionen und Ansichten in diesem Blog dienen ausschliesslich Infor\u00adma\u00adti\u00adons\u00adzwecken und stellen insbe\u00adsondere keine Werbung, Empfehlung, Finanz\u00adanalyse oder sonstige Beratung dar. Namentlich ist dieser weder dazu bestimmt, dem Leser eine Anlage\u00adbe\u00adratung zukommen zu lassen, noch ihn bei allf\u00e4l\u00adligen Inves\u00adti\u00adtionen oder sonstigen Trans\u00adak\u00adtionen zu unter\u00adst\u00fctzen. Entscheide, welche aufgrund der vorlie\u00adgenden Publi\u00adkation getroffen werden, erfolgen im allei\u00adnigen Risiko des Anlegers.<\/p>\n

Bei Fragen zu diesem Thema stehen wir<\/a> Ihnen gerne zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n

notablog@rahnbodmer.ch<\/p>\n

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Die ersten Daten aus der Phase\u20113 stimmen zuversichtlich.<\/p>\n","protected":false},"author":87,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wp_typography_post_enhancements_disabled":false,"_ef_editorial_meta_date_first-draft-date":"","_ef_editorial_meta_paragraph_assignment":"","_ef_editorial_meta_checkbox_needs-photo":"","_ef_editorial_meta_number_word-count":"","footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-4510","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-anlegen","clearfix"],"yoast_head":"\nWann kommt ein Impfstoff gegen COVID-19? - Nota Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die Phase-3-Studienresultate von Pfizer\/BioNtech und Moderna zeigen eine hohe Effizienz. 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