\nDarunter versteht man Pr\u00e4parate, die verhindern, dass Viren RNA<\/span> oder DNA-Str\u00e4nge von der Wirts\u00adzelle kopiert und somit die Viren vermehrt werden. Ebenfalls k\u00f6nnen sie das Verlassen von neuen Viren aus der Wirts\u00adzelle verhindern.<\/p>\n
2) Immun-Suppressive:<\/strong><\/p>\n Darunter fallen Medika\u00admente, welche die \u00fcberstarke Immun\u00adre\u00adaktion im K\u00f6rper kontrol\u00adlieren und so verhindern, dass der K\u00f6rper sich selber durch eine starke innere Entz\u00fcndung schw\u00e4cht.<\/p>\n 3) Antik\u00f6rper<\/strong><\/p>\n Darunter versteht man Medika\u00admente, die k\u00fcnst\u00adliche oder mensch\u00adliche Antik\u00f6rper (von genesenen Patienten) enthalten und so die Viren an der Fusion mit den mensch\u00adlichen Wirts\u00adzellen hindern k\u00f6nnen.<\/p>\n Unter den vielen Forschungs\u00adin\u00aditia\u00adtiven ist vor allem Remde\u00adsivir von Gilead (ein antivi\u00adrales Medikament), dem ersten Medikament gegen SARS-CoV\u20112 mit einer Notfall\u00adzu\u00adlassung in den USA<\/span> und Europa, bekannt.<\/p>\n Medika\u00admente alleine werden aber nicht ausreichen, um die Pandemie zu beenden. Daf\u00fcr braucht die Mehrheit der Bev\u00f6l\u00adkerung eine Immun\u00adabwehr, die nur \u00fcber eine langwierige Durch\u00adseu\u00adchung oder \u00fcber die Verab\u00adrei\u00adchung eines Impfstoffes erreicht werden kann. Per Ende Juli 2020 befinden sich \u00fcber 20 Impfstoff-Kandi\u00addaten in klini\u00adschen Studien. Das heisst, die m\u00f6glichen Impfstoffe werden bereits an Menschen getestet. Insgesamt kann man die Impfstoff-Techno\u00adlogien in vier Gruppen unterteilen:<\/p>\n 1) Lebend-Impfstoffe:<\/strong><\/p>\n Diese bestehen aus lebenden, aber geschw\u00e4chten Versionen des Virus. Sie sind immer noch in der Lage, die Zellen unseres K\u00f6rpers zu infizieren und eine Immun\u00adantwort auszu\u00adl\u00f6sen, aber zu schwach, um schwere Krank\u00adheiten zu verur\u00adsachen. Die Produktion dieser Art ist aufw\u00e4ndig, da die Viren in Kulturen heran\u00adwachsen m\u00fcssen. Daher ist diese Techno\u00adlogie praktisch kein Thema im Kampf gegen Covid-19.<\/p>\n 2) Inakti\u00advierte \/ Tot-Impfstoffe<\/strong><\/p>\n Diese werden aus abget\u00f6\u00adteten Versionen, respektive Teilen der Zellwand des Virus gewonnen. Solche Teilchen werden von unseren Immun\u00adzellen erkannt, k\u00f6nnen aber keine Krank\u00adheiten verur\u00adsachen. Auch hier braucht es eher aufw\u00e4ndige Verfahren, um grosse Mengen herstellen zu k\u00f6nnen. In China, wo man bereits fr\u00fch mit dem Virus in Kontakt kam, gibt es aber Impfstoffe dieser Art, welche fortge\u00adschritten sind. Neben den beiden chine\u00adsi\u00adschen Firmen Sinovac Biotech sowie Sinopharm ist aber auch das Projekt von Sanofi mit Glaxo Smith\u00adkline oder Novovax mit dieser Techno\u00adlogie unterwegs. W\u00e4hrend die beiden chine\u00adsi\u00adschen Unter\u00adnehmen bereits Phase 1 und 2 abschliessen konnten und die finale 3. Phase erreicht haben, befindet sich Sanofi noch in einer fr\u00fchen Entwick\u00adlungs\u00adstufe. Jedoch ist deren Techno\u00adlogie bereits f\u00fcr zugelassene Impfstoffe verwendet worden und hat daher viel Potenzial.<\/p>\n 3) Vektor-Impfstoffe<\/strong><\/p>\n Diese bestehen aus harmlosen Viren (Erk\u00e4l\u00adtungs\u00adviren wie das Adeno\u00advirus), die so modifi\u00adziert wurden, dass sie Antigene des Zieler\u00adregers enthalten. Die modifi\u00adzierten Viren fungieren als Tr\u00e4ger\u00adsysteme, die die Antigene unseren Immun\u00adzellen anzeigen. Die Produk\u00adti\u00adons\u00adtech\u00adno\u00adlogie ist nicht trivial, aber bereits etabliert und in der Lage grosse Mengen zu produ\u00adzieren. Damit ist dies eine der hoffnungs\u00advollsten Techno\u00adlogien im Kampf gegen Covid-19. Insbe\u00adsondere Johnson&<\/span>Johnson, die Oxford Univer\u00adsit\u00e4t zusammen mit Astra\u00adZeneca, Merck &<\/span> Co. oder CanSino aus China sind in dieser Techno\u00adlogie t\u00e4tig. Johnsons&<\/span>Johnson verf\u00fcgt \u00fcber grosses Know-how, hat aber erst im Juli die Phase 1 gestartet. Auch Merck &<\/span> Co. ist sehr sp\u00e4t in das Rennen einge\u00adstiegen und steckt noch in pr\u00e4kli\u00adni\u00adscher Entwicklung. Jedoch ist deren Techno\u00adlogie bereits f\u00fcr eine Ebola-Impfung 2019 einge\u00adsetzt worden. Weitere Kandi\u00addaten sind Astra\u00adZeneca zusammen mit Oxford, welche schon in finaler Phase 3 testen und als Spitzen\u00adreiter gelten. Auch CanSino aus China startete im Juli eine finale Phase 3 Studie.<\/p>\n 4) Gen-basierte Impfstoffe<\/strong><\/p>\n Diese Gruppe umfasst Impfstoffe, die aus \u201cBoten-RNA\u201d bezeich\u00adneten Molek\u00fclen (mRNA) oder DNA-Sequenzen bestehen. Diese kodieren Teile des Zielerregers.In den Zellen unseres K\u00f6rpers werden die RNA-<\/span> oder DNA-Molek\u00fcle in Antigene umgewandelt, die dann von unseren Immun\u00adzellen erkannt werden. Diese Techno\u00adlogie ist hoch effizient und einfach in der Produktion. Es handelt sich um ein chemisch-enzyma\u00adti\u00adsches Verfahren, welches sehr schnell auf den Markt kommen kann. Jedoch ist die Techno\u00adlogie neu und es gibt noch kein Produkt am Markt. Neben Moderna sind auch BioNtech\/Pfizer, CureVac oder Inovio mit dieser neuar\u00adtigen Techno\u00adlogie unterwegs. Moderna war die erste Firma, welche den Gencode von SARS-CoV\u20112 in kurzer Zeit in einen Kandi\u00addaten formu\u00adlieren konnte. Im Juli wurde eine finale Phase 3 Studie gestartet. Auch BioNtech zusammen mit Pfizer haben eine Phase 2\/3 gestartet und wollen noch im Herbst neue, finale Daten publi\u00adzieren. Deren Entwicklung beinhaltet sogar vier verschiedene RNA-Kandi\u00addaten, was die Chancen erh\u00f6ht. CureVac sowie auch Inovio befinden sich noch in Phase 1 und haben etwas R\u00fcckstand auf die beiden Konkurrenten.<\/p>\n Im Juli haben die drei f\u00fchrenden Unter\u00adnehmen Moderna, AstraZeneca\/Oxford sowie BioNtech\/Pfizer allesamt Studi\u00aden\u00addaten zu ihrer Phase 1 Studie publi\u00adziert. Auch wenn die Studien in einer Phase 1 relativ klein sind und daher nur wenige Freiwillige fassen, geben die Resultate Hoffnung. Alle Kandi\u00addaten haben im mensch\u00adlichen K\u00f6rper die Produktion von neutra\u00adli\u00adsie\u00adrenden Antik\u00f6rpern angeregt, wobei die Menge mindestens so hoch war wie bei genesenen Patienten. Noch wichtiger ist, dass alle Kandi\u00addaten auch die Bildung von T\u2011Zellen f\u00fcr die Bek\u00e4mpfung von Viren angeregt haben, wobei es da bei den verschie\u00addenen Impfstoffen Unter\u00adschiede gab. Ebenfalls traten lediglich kleinere Neben\u00adwir\u00adkungen wie Kopfschmerzen, M\u00fcdigkeit oder Hautr\u00f6\u00adtungen auf. Vereinzelt wurden bei h\u00f6herer Dosierung auch kurzfristige Fieber\u00adsch\u00fcbe festge\u00adstellt. Es waren jedoch keine gr\u00f6sseren, anhal\u00adtenden Neben\u00adwir\u00adkungen zu beobachten. Obschon die Resultate vielver\u00adspre\u00adchend sind, m\u00fcssen gr\u00f6ssere Studien abgewartet werden, welche die Verhin\u00adderung einer Covid-Erkrankung testen. Alle drei Unter\u00adnehmen befinden sich mit ihren Impfkan\u00addi\u00addaten nun in der wegwei\u00adsenden Phase 3\u2011Studie mit jeweils rund 30\u2019000 Probanden.<\/p>\n In der Regel dauert die gesamte Entwicklung eines Impfstoffes zwischen 8 und 15 Jahre. So viel Zeit ist aktuell aber nicht vorhanden. Der Zeitplan wurde enorm gek\u00fcrzt. Viele Studien werden parallel durch\u00adge\u00adf\u00fchrt. Ebenfalls wurden bereits mit Tests an Menschen begonnen, bevor \u00fcberhaupt Daten von Tiermo\u00addellen zur Verf\u00fcgung standen. Dies ist nur in Ausnah\u00adme\u00adsi\u00adtua\u00adtionen denkbar. Es ist enorm erstaunlich und positiv, wie schnell die Pharma\u00adin\u00addustrie voran\u00adkommt. Um aber bei diesem Tempo auch die n\u00f6tigen Produk\u00adti\u00adons\u00adka\u00adpa\u00adzi\u00adt\u00e4ten bereit\u00adstellen zu k\u00f6nnen, kommen Auftrags\u00adpro\u00addu\u00adzenten, sogenannte CDMO<\/span>\u2019s (Contract Develo\u00adpment &<\/span> Manufac\u00adturing Organiza\u00adtions) ins Spiel. Viele grosse Pharma\u00adkon\u00adzerne, aber vor allem auch kleine Biotech-Firmen k\u00f6nnen oder wollen die Risiken des Kapazi\u00adt\u00e4ts\u00adausbaus w\u00e4hrend der klini\u00adschen Studien nicht tragen. Beim Verfehlen der Ziele eines Medika\u00admentes w\u00fcrden bis zu mehreren 100 Mio. Franken verloren gehen. Das Auslagern dieser Kapazi\u00adt\u00e4ten an Auftrags\u00adpro\u00addu\u00adzenten ist daher sehr popul\u00e4r geworden. Durch Covid-19 k\u00f6nnte sich dieser Prozess sogar noch beschleu\u00adnigen. Daf\u00fcr gibt es drei Gr\u00fcnde:<\/p>\n 1) Unter\u00adbro\u00adchene Lieferketten<\/strong><\/p>\n Covid-19 hat gezeigt, dass viele Regionen von der Wirkstoff-Produktion asiati\u00adscher L\u00e4nder abh\u00e4ngig sind. Viele einfache chemische Wirkstoffe wurden in den letzten Jahrzehnten in g\u00fcnstige Produk\u00adti\u00adons\u00adl\u00e4nder ausge\u00adlagert \u2013 fehlen aber nun teilweise, weil Liefer\u00adketten unter\u00adbrochen sind. Dies wird dazu f\u00fchren, dass vermehrt wieder lokaler produ\u00adziert wird.<\/p>\n 2) Hohe Kapazit\u00e4ten<\/strong><\/p>\n Falls Covid-19 ohne Impfstoff nicht verschwinden wird, f\u00fchrt dies zwangs\u00adweise dazu, dass ein sehr grosser Anteil der Bev\u00f6l\u00adkerung geimpft werden muss. Bis 2019 haben die vier Markt\u00adf\u00fchrer Glaxo Smith\u00adkline, Merck &<\/span> Co, Sanofi und Pfizer insgesamt pro Jahr knapp 3 Mrd. Dosen an verschie\u00addenen Impfstoffen produ\u00adziert. Gegen Covid-19 k\u00f6nnten aber noch viele weitere Milli\u00adarden Dosen ben\u00f6tigt werden. Diese Gr\u00f6ssen\u00adordnung kann nur \u00fcber Koope\u00adra\u00adtionen mit grossen CDMOs bereit\u00adge\u00adstellt werden.<\/p>\n 3) Aufr\u00fcsten f\u00fcr die Zukunft<\/strong><\/p>\n Einige Pharma\u00adkon\u00adzerne werden sich die zuk\u00fcnftige Ausla\u00adgerung genau \u00fcberlegen, um selber f\u00fcr spezielle F\u00e4lle mehr Kapazi\u00adt\u00e4ten generieren zu k\u00f6nnen. Dank globaler Koope\u00adra\u00adtionen und staat\u00adlicher Programme (Warp Speed in den USA<\/span> oder Inclusive Vaccine Alliance in Europa) werden hoffnungs\u00advolle Projekte voran\u00adge\u00adtrieben. Ebenso unter\u00adst\u00fctzen andere staat\u00adliche Organi\u00adsa\u00adtionen die Prozesse oder helfen gar bei der Koordi\u00adnation von Studien mit. Auch die Regulie\u00adrungs\u00adbe\u00adh\u00f6rden sind sich bewusst, dass beschleu\u00adnigte Zulas\u00adsungs\u00adver\u00adfahren notwendig sind, ohne dabei die Sicher\u00adheits\u00adaspekte zu vergessen. W\u00e4hrend globale Impfstoff-Allianzen meist das Ziel einer fairen Verteilung haben, zielen staat\u00adliche Gelder eher auf die Sicherung von zuk\u00fcnf\u00adtigen Impfdosen ab, um damit die lokale Wirtschaft zu sichern. Bereits sind einige namhafte Verspre\u00adchungen und Vorbe\u00adstel\u00adlungen gemacht worden. U.K hat sich 60 Mio. Dosen von Sanofi \/ Glaxo Smith\u00adkline f\u00fcr USD<\/span> 625 Mio. (USD<\/span> 12.50 pro Dose) sowie 100 Mio. Dosen von AstraZeneca\/Oxford f\u00fcr einen unbestimmten Preis gesichert. Auch Brasilien hat sich schon 100 Mio. Dosen von Astra\u00adZeneca f\u00fcr USD<\/span> 127 Mio. zusagen lassen (USD<\/span> 4.20 pro Dose). Der gr\u00f6sste Deal ist aber bisher BioNtech\/Pfizer gelungen. Die USA<\/span> sichern sich vorerst 100 Mio. Dosen f\u00fcr USD<\/span> 1.95 Mrd. (USD<\/span> 19.5 pro Dose). Zudem haben sie eine weitere Option f\u00fcr 500 Mio. Dosen gesichert, falls n\u00f6tig. Auch von Johnson&<\/span>Johnson sichert sich die USA<\/span> bis zu 300 Mio. Dosen. Hier werden f\u00fcr die ersten 100 Mio. Dosen USD<\/span> 1 Mrd. f\u00e4llig (USD<\/span> 10 pro Dose). Von Sanofi\/Glaxo sichert sich die USA<\/span> 100 Mio. Dosen f\u00fcr USD<\/span> 2.1 Mrd. (USD<\/span> 21 pro Dose) und von Moderna letztlich 500 Mio., wobei f\u00fcr die ersten 100 Mio. Dosen USD<\/span> 1.5 Mrd. gezahlt werden (USD<\/span> 15 pro Dose). Japan hat ebenfalls schon 120 Mio. Dosen von Astra\u00adZeneca sowie 120 Mio. von Biontech\/Pfizer f\u00fcr einen unbestimmten Preis gesichert. W\u00e4hrend China bisher die Versorgung mit lokalen Playern bereit\u00adstellen m\u00f6chte, hat die EU<\/span> ebenfalls schon ordentlich zugeschlagen. Bereits 400 Mio. Dosen Astra\u00adZeneca sowie weitere 300 Mio. von Sanofi\/Glaxo wurden gesichert. Auch die Schweiz ist in den Versor\u00adgungs\u00adkampf einge\u00adstiegen. Nicht verwun\u00adderlich wurde der Vertrag mit Moderna unter\u00adzeichnet, welche ihren 2. Standort dank der Lonza-Koope\u00adration nach Basel verlegen werden. Die Schweiz sichert sich 4.5 Mio. Dosen vom bisher teuersten Impfstoff, welcher \u00fcber USD<\/span> 30 pro Dose kosten k\u00f6nnte. Damit wird rund die H\u00e4lfte des j\u00e4hrlichen Schweizer Impfbudgets f\u00fcr den Kampf gegen das Virus einge\u00adsetzt. Ein zweiter Deal k\u00f6nnte mit Johnson&<\/span>Johnson abgeschlossen werden, welche den Impfstoff durch ihre Tochter Janssen Vaccines in Bern produ\u00adzieren werden. Die Infor\u00adma\u00adtionen und Ansichten in diesem Blog dienen ausschliesslich Infor\u00adma\u00adti\u00adons\u00adzwecken und stellen insbe\u00adsondere keine Werbung, Empfehlung, Finanz\u00adanalyse oder sonstige Beratung dar. Namentlich ist dieser weder dazu bestimmt, dem Leser eine Anlage\u00adbe\u00adratung zukommen zu lassen, noch ihn bei allf\u00e4l\u00adligen Inves\u00adti\u00adtionen oder sonstigen Trans\u00adak\u00adtionen zu unter\u00adst\u00fctzen. Entscheide, welche aufgrund der vorlie\u00adgenden Publi\u00adkation getroffen werden, erfolgen im allei\u00adnigen Risiko des Anlegers.<\/p>\nVerschiedene Impfstoffe in der Entwicklung<\/h3>\n
Drei Kandi\u00addaten haben Studi\u00aden\u00addaten zur Phase 1 publiziert<\/h3>\n
Auftrags\u00adpro\u00addu\u00adzenten spielen eine wichtige Rolle<\/h3>\n
\nDer bisher am weitesten fortge\u00adschrittene Impfstoff-Hersteller Moderna hat mit Lonza einen 10-Jahres Vertrag abgeschlossen. Noch im Sommer 2020 soll der Wissens\u00adtransfer der neuen mRNA-Techno\u00adlogie sicher\u00adge\u00adstellt werden, um am US-Standort von Lonza sowie in Visp pro Jahr mindestens 500 Mio. Dosen des Impfstoffes mRNA-1273 herstellen zu k\u00f6nnen. Lonza verf\u00fcgt \u00fcber die techni\u00adschen Voraus\u00adset\u00adzungen sowie die F\u00e4higkeit solche Projekte in kurzer Zeit auf h\u00f6chster Qualit\u00e4t umzusetzen. Johnson&<\/span>Johnson, welche bereits \u00fcber ein grosses Know-how in der Herstellung von viralen Vektoren haben, zielen ebenfalls auf 1,5 Mrd. Dosen pro Jahr ab. Daf\u00fcr wurden mit Catalent und Emergent BioSo\u00adlu\u00adtions Produk\u00adti\u00adons\u00adver\u00adtr\u00e4ge ausge\u00adar\u00adbeitet. Astra\u00adZeneca, welche mit Oxford zusam\u00admen\u00adar\u00adbeitet, hat global eine Vielzahl von Partner\u00adschaften aufge\u00adgleist, um j\u00e4hrlich bis zu 2 Mrd. Dosen herzu\u00adstellen. Sanofi und Glaxo Smith\u00adkline wollen ebenfalls 1 Mrd. Dosen pro Jahr erreichen. Pfizer und BioNtech zielen ab 2021 sogar auf 1,3 Mrd. ab. \u00dcber Koope\u00adra\u00adtionen ist bei beiden Kandi\u00addaten noch wenig bekannt. Alle bereits publi\u00adzierten Ziel-Volumen summieren sich pro Jahr auf fast 8 Mrd. Dosen. Ob diese am Ende wirklich ben\u00f6tigt werden, bleibt abzuwarten.<\/p>\nWann k\u00f6nnte ein erster Impfstoff verf\u00fcgbar sein?<\/h3>\n
\nAstra\u00adZeneca hat als erste Firma bereits mit einer Phase 2\/3 Studie in England mit 10\u2019260 Probanden begonnen. Erste Daten dazu werden im September publi\u00adziert. In diesen Studien geht es in erster Linie um eine Erwei\u00adterung der Alters\u00adstruk\u00adturen. Es werden neben Kindern auch \u00e4ltere Erwachsene einge\u00adschlossen, um die Wirkung des Impfkan\u00addi\u00addaten zu \u00fcberpr\u00fcfen.
\nModerna startete im Juli mit einer Phase 3 Studie mit 30\u2019000 Teilnehmern. Bereits im Oktober und dann im November sollen wegwei\u00adsende Daten publi\u00adziert werden. Nebenbei l\u00e4uft weiterhin eine Phase 2 Studie, welche im Juni begonnen wurde. Auch dabei geht es um die \u00dcberpr\u00fcfung der Wirksamkeit bei Personen unter 55 und \u00fcber 55 Jahren.
\nAuch BioNtech\/Pfizer haben im Juli eine Phase 2\/3 gestartet, welche um die 30\u2019000 Probanden umfasst. Auch hier darf mit ersten Resul\u00adtaten ab Oktober gerechnet werden.
\nNicht ganz zu vergessen sind Sinovac und Sinopharm, welche ebenfalls in Phase 3 Studien stehen und noch 2020 eine Zulassung anstreben. Wir gehen bei den westlichen Projekten, welche globales Potential haben, davon aus, dass bei robusten Resul\u00adtaten der Phase 3 ein Zulas\u00adsungs\u00adantrag sogar noch 2020 formu\u00adliert werden kann und einer der Impfstoffe bereits eine Notfall-Zulassung erhalten k\u00f6nnte. Mit den laufenden Entwick\u00adlungs\u00adar\u00adbeiten und Fortschritten sind wir positiv gestimmt und erwarten, dass 2021 die ersten Personen geimpft werden k\u00f6nnen. Sp\u00e4testens 2022 sollten dank grossen Koope\u00adra\u00adtionen mit Auftrags\u00adpro\u00addu\u00adzenten gen\u00fcgen Dosen f\u00fcr eine breite Impfung der Bev\u00f6l\u00adkerung bereitstehen.<\/p>\n![\"Anzahl](\"https:\/\/www.rahnbodmer.ch\/notablog\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/Grafik_Impfdosen.png\")
<\/p>\nDisclaimer:<\/h6>\n